Холекальциферол при нутритивном рахите: сравнение трёх доз D3
Холекальциферол при нутритивном рахите у детей: что показало сравнение трёх доз D3
> Материал подготовила редакция сайта «Бебисан». Это разбор опубликованного исследования, а не врачебная консультация: он не заменяет консультацию врача и не является рекомендацией по дозированию.
> Ключевой ответ. В открытом рандомизированном исследовании 132 детей с нутритивным рахитом сравнили ежедневный приём именно витамина D3 — холекальциферола — в дозах 2000, 3000 или 4000 МЕ в течение 12 недель. Конечный рентгенологический балл статистически значимо не различался между группами (p=0,280), но доступный абстракт не позволяет оценить по-групповую величину изменения от исходного уровня. Это не доказывает эквивалентность доз и не позволяет выбирать лечебную дозу самостоятельно. В группах 3000/4000 МЕ были зарегистрированы гиперкальциурия и уровни 25(OH)D выше 100 нг/мл, поэтому результаты нельзя трактовать как подтверждение безопасности высоких доз.
Что именно изучали
3 сентября 2026 года в European Journal of Clinical Nutrition онлайн опубликовано трёхгрупповое открытое рандомизированное исследование индийских детей с нутритивным рахитом. В него включили 132 ребёнка в возрасте от 6 месяцев до 5 лет; по 44 участника распределили в каждую группу.
Все группы получали активное вещество — пероральный витамин D3 (холекальциферол):
- 2000 МЕ ежедневно;
- 3000 МЕ ежедневно;
- 4000 МЕ ежедневно.
Продолжительность вмешательства составила 12 недель. Группы без D3 или плацебо не было, поэтому работа сравнивает три активные дозы, а не D3 с отсутствием лечения.
Первичным исходом был конечный рентгенологический балл тяжести рахита — RSS. Дополнительно авторы оценивали сывороточный 25(OH)D, кальций, фосфор, паратиреоидный гормон и щелочную фосфатазу.
Почему это действительно D3-исследование
Форма вмешательства прямо указана в названии и абстракте как vitamin D3. Это позволяет классифицировать работу как источник именно о холекальцифероле, а не об общем «витамине D», витамине D2, кальцифедиоле или кальцитриоле.
При этом биомаркер обозначен только как сывороточный 25(OH)D. Из доступного абстракта неизвестно, измеряли ли общий или фракционированный показатель и отдельно ли определяли D2/D3. Называть этот результат измерением именно 25(OH)D3 или кальцифедиола нельзя.
Какие результаты получили
Исходный средний RSS во всей выборке составлял 8,86 балла (SD 1,89). Через 12 недель медианный конечный RSS был:
Какие результаты получили
| Суточная доза D3 | Конечный RSS, медиана (IQR) |
|---|---|
| 2000 МЕ | 2,0 (1,0–5,0) |
| 3000 МЕ | 1,0 (0,0–4,0) |
| 4000 МЕ | 1,75 (0,5–4,25) |
Какие результаты получили
Межгрупповое значение p=0,280: статистически значимой разницы по конечному RSS не выявлено.
Конечные уровни 25(OH)D составили:
Какие результаты получили
| Суточная доза D3 | 25(OH)D через 12 недель, нг/мл, медиана (IQR) |
|---|---|
| 2000 МЕ | 27,3 (17,7–48,7) |
| 3000 МЕ | 38,95 (19,0–67,6) |
| 4000 МЕ | 46,3 (26,7–64,6) |
Какие результаты получили
Для межгруппового сравнения p=0,058. Числовой градиент виден, но статистически значимое преимущество более высокой дозы не установлено.
После поправки на исходные ковариаты потребление кальция с пищей было статистически связано с конечным log-RSS (p=0,008). Это наблюдаемая ассоциация: она не устанавливает причинный эффект кальция и не позволяет рекомендовать его дозу по данным этого анализа.
Что известно о безопасности
В абстракте указаны три случая гиперкальциурии и шесть случаев 25(OH)D выше 100 нг/мл; все они относились к группам 3000 или 4000 МЕ. Не сообщается, пересекались ли эти группы наблюдений, поэтому складывать их и говорить о девяти разных детях нельзя.
Доступный абстракт не даёт полного safety denominator, общего числа нежелательных явлений, распределения случаев между двумя дозами и данных о сочетании высокого 25(OH)D с гиперкальциемией или гиперкальциурией. Поэтому работа не позволяет сделать общий вывод о безопасности режимов и не подтверждает, что у шести детей была токсичность витамина D.
Можно заключить
- исследовали именно ежедневный пероральный D3, а не D2 или метаболит;
- через 12 недель конечные RSS составили 2,0, 1,0 и 1,75 в группах 2000, 3000 и 4000 МЕ; по доступному абстракту нельзя оценить по-групповую величину изменения от исходного уровня;
- статистически значимой межгрупповой разницы по конечному RSS не выявили;
- в группах 3000/4000 МЕ отмечены лабораторные сигналы, требующие осторожности;
- питание и кальций остаются важной частью клинического контекста.
Нельзя заключить
- что дозы 2000, 3000 и 4000 МЕ доказанно эквивалентны;
- что более высокая доза эффективнее или безопасна;
- что эти лечебные дозы подходят для профилактики или самостоятельного применения;
- что результаты применимы к любому ребёнку, любой причине рахита или любой стране без клинической оценки;
- что работа подтверждает эффективность конкретного готового продукта с D3.
Как результаты соотносятся с рекомендациями
Наиболее применимое к исследованной популяции профессиональное руководство — пересмотренные рекомендации Indian Academy of Pediatrics по профилактике и лечению дефицита витамина D и рахита. Документ рассматривает лечение нутритивного рахита холекальциферолом совместно с обеспечением кальцием и последующим лабораторным и рентгенологическим контролем. Исправление 2022 года не меняло использованные здесь лечебные положения.
Это контекст профессиональной рекомендации для Индии, а не схема лечения для ребёнка в России. Актуальный российский клинический контур в этом цикле не проверялся. Решение о диагностике, форме препарата, лечебной дозе, кальции и мониторинге принимает врач с учётом возраста, питания, причины рахита, сопутствующих состояний и применимых локальных рекомендаций.
Когда нужен врач
Подозрение на рахит, подтверждённый дефицит, выбор лечебной дозы и контроль терапии требуют очной оценки педиатра. Не следует переносить дозы из исследования на профилактический приём, увеличивать назначенную дозу или комбинировать несколько источников D3 без согласования с врачом. Если ребёнок уже получает D3, врачу важно сообщить обо всех препаратах и добавках, чтобы оценить суммарное поступление.
Ограничения исследования
- полный текст закрыт подпиской; выводы выше ограничены проверенными метаданными, абстрактом, регистрацией и открытым приложением;
- открытый дизайн повышает риск систематических смещений;
- 132 участника и 12 недель недостаточны для надёжной оценки редких нежелательных явлений;
- нет плацебо или группы без D3;
- отсутствие значимого различия не является доказательством эквивалентности без заранее заданной границы и соответствующего дизайна;
- из абстракта нельзя восстановить attrition, приверженность, анализируемые знаменатели, полный режим кальция и multiplicity;
- текущая запись CTRI и публикация расходятся в формулировках возраста и первичного исхода; без истории версий причины расхождений установить нельзя;
- исследование относится к детям в Индии с нутритивным рахитом и не переносится автоматически на профилактику, наследственные формы рахита или готовый продукт.
Источники
1. Dabas A, Marwaha RK, Goswami B, et al. Comparison of three different daily doses of vitamin D3 in the treatment of nutritional rickets in Indian children under age 5 years: A randomized controlled trial. European Journal of Clinical Nutrition. Онлайн 03.09.2026. DOI: https://doi.org/10.1038/s41430-026-01820-4. PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42693174/
2. Dabas A, et al. Daily v. weekly oral vitamin D3 therapy for nutritional rickets in Indian children: a randomised controlled open-label trial. British Journal of Nutrition. DOI: https://doi.org/10.1017/S0007114522001477. PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35550679/
3. Gupta P, et al. Indian Academy of Pediatrics Revised (2021) Guidelines on Prevention and Treatment of Vitamin D Deficiency and Rickets. Indian Pediatrics. DOI: https://doi.org/10.1007/s13312-022-2448-y. PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34969941/. Erratum: https://doi.org/10.1007/s13312-022-2467-8
Редакционный статус: черновик; не опубликован. Продуктовые упоминания намеренно исключены: проверка текущей официальной инструкции/регистрации готового продукта в этот цикл не проводилась, а ingredient-level evidence нельзя переносить на конкретную формулу.
БАД. Не является лекарственным средством.
Не реклама и не рекомендация. Есть противопоказания, нужна консультация врача.
Источники
- Comparison of three different daily doses of vitamin D3 in the treatment of nutritional rickets in Indian children under age 5 years: A randomized controlled trial — DOI: 10.1038/s41430-026-01820-4
- Daily v. weekly oral vitamin D3 therapy for nutritional rickets in Indian children: a randomised controlled open-label trial — DOI: 10.1017/S0007114522001477
- Indian Academy of Pediatrics Revised (2021) Guidelines on Prevention and Treatment of Vitamin D Deficiency and Rickets — DOI: 10.1007/s13312-022-2448-y
